抗体药物命名规则解析（2017年4月版）

近年来，治疗性抗体药物快速发展，抗体产品纷纷上市。

但是看着那些名字，是否感觉很难念，很难记？

是否好奇这些名字是怎么出来的，怎么命名的人脑洞如此大，能够想出如此稀奇古怪的名称？

在这里，我们就来简单回顾下这些命名规则，看完之后你会知道原来名字里面也隐藏了很多的信息。

单抗药命名有三部分组成，第一部分是公司命名，第二部分为亚词干和靶标词干，第三部分为主词干Mab。其中第二部分中的亚词干在17年新版中已经取消，但由于有很多药物已经上市，沿用原命名方式，因而在这边我们也一并解读。

第一部分由于是公司的命名，这个根据每家公司自己的命名喜好而来，无规律可言。

第二部分中亚词干用如下符号分别代表不同的动物来源:

1.“-O-”为鼠源性单抗;

2.“-i-”为灵长类或除人以外的其他动物来源的单抗;

3.“-xi-”代表嵌合单抗;

4.“-ZU-”代表人源化单抗;

5.“-XiZU-”代表嵌合/人源化杂交或大鼠/ 小鼠杂交单抗;

6“-U-”代表全部组分均为人的单抗，即人源性（人）单抗.

第二部分中靶标词干即说明单抗药物的作用位点。从09年开始采用新的和简化的靶标亚词干书写法，只由“辅音+ 元音”两个字母组成。如果抗体来源亚词干的第一个字母为辅音，还可省去元音字母，只用一个辅音字母。例如靶标为免疫系统的人抗体, 旧的写法是“ -limumab",新的写法是“ -lumab”。但是，某些旧的写法还保留，例如靶标为心血管系统的嵌合抗体，还沿用“-ciximab”

下面举几个例子来说明如何解读单抗药物英文名的含意。

1. Olaratumab是一种抗肿瘤单抗药物,药名由“olara-” + “-t-” + “-u-” + “mab ”组成，表明该药是抗肿瘤的人单抗。

2. Benralizumab是一种治疗哮喘的单抗药物，药名由“benra-” + “-li-” + “-zu-” +“-mab”组成，提示该药是作用于免疫系统的人源化单抗。

3. Abckimab是一种常用的抗血小板凝集的单抗药物，药名由“ab-” + “-ci-” + “-xi-”+ “-mab”构成，表明该药是一种作用于循环系统的嵌合单抗药物。

4. 抗乳腺癌单抗药物 transtuzumab，药名由“trans-”+“-tu-” + “-zu-”+“-mab”组成，因此该药是一种抗肿瘤的人源化单抗。

5. Adalimumab 的靶标是 TNF-a,药名由“ada-”+“-lim-”+ “-u-” + “-mab”构成，该药是2009年以前命名的作用于免疫系统的单抗药物。

6. 君实生物的人源化PD-1抗体Toripalimab，药名由“Toripa” +“-li-” + +“-mab”，根据最新的命名规则，其中去掉了亚词干，从通用名无法判断其人源化形式。

关于亚词干的取消，WHO INN在2017年5月的文件解释中表述：考虑到抗体通用名较长，且亚词干B会带来免疫原性强弱的暗示，而临床证明实际上免疫原性与人源化程度并不直接相关，为避免带来错误的商业意义的暗示，取消了亚词干。

同时随着抗体药物新品种的不断出现，如双抗，ADC等药物，命名规则也在不断跟上潮流。

如默克公司的M7824其结构为在Avelumab基础上融合TGFβRII的双功能抗体融合蛋白，可以同时阻断PD-/PD-L1和TGFβ通路。2018年5月，WHO发布了融合蛋白的命名原则。根据新的命名原则，M7824的通用名已公布，为Bintrafusp alfa。不同于Fc融合蛋白以前缀“ef-”或后缀“-cept”表示，抗体融合蛋白用后缀“-fusp”表示，同时加2个中缀表示不同的功能蛋白，如Bintrafusp中的‘-r’表示受体（TGFβRII），“-a”表示抗体（PD-L1抗体avelumab）。

参考资料

1. World Intellectual Property Organization. About the nice classification. [accessed 2022 April 27]. 

2. World Intellectual Property Organization. Class 5 of nice classification. [accessed 2022 April 27]. 

3. The use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances. Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2018. [accessed 2022 April 27]. 

4. International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review). Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2019. [accessed 2022 April 27]. 

5. Robertson JS, Loizides U, Adisa A, López de la Rica Manjavacas A, Rodilla V, Strnadova C, Weisser K, Balocco R.. International Nonproprietary Names (INN) for novel vaccine substances: a matter of safety. Vaccine. 2022;40(1):21–9. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.11.054. PMID: 34844820 

6. Köhler G, Milstein C. Continuous cultures of fused cells secreting antibody of predefined specificity. Nature. 1975;256(5517):495–97. doi: 10.1038/256495a0. 

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